Thuốc Ursokol 500mg

Thành phần

Thành phần Ursokol 500mg chứa:

• Acid Ursodeoxycholic 500 mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: Viên nén bao phim

Chỉ định của thuốc Ursokol 500mg

Ursokol 500mg được chỉ định cho bệnh nhân:

• Bị xơ gan mật nguyên phát còn bù.
• Có sỏi mật cholesterol kích thước nhỏ và không có biến chứng.
• Là trẻ em từ 6-18 tuổi bị rối loạn gan mật liên quan đến xơ nang.

Liều dùng – Cách dùng thuốc Ursokol 500mg

Cách dùng: Đường uống.Liều dùng:

• Khởi đầu: ½ viên x 2 lần/ngày trong 2 tuần.
• Tăng dần: ½ viên/ngày mỗi tuần đến khi đạt liều khuyến cáo hoặc liều tối đa cơ thể dung nạp được.
• Liều duy trì: 13-16mg/kg cân nặng/ngày, chia làm 2 lần.
• Điều chỉnh: Nếu bị tiêu chảy, giảm liều.
• Thời gian điều trị: 3-24 tháng.
• Theo dõi: Siêu âm hoặc chụp X-quang 3-9 tháng/lần.

 Chống chỉ định

Không dùng Ursokol 500mg cho các trường hợp:

• Viêm túi mật cấp
• Tắc đường mật
• Sỏi mật chứa canxi
• Co thắt túi mật kém
• Mẫn cảm với thành phần thuốc
• Trẻ em dưới 6 tuổi bị xơ nang với phẫu thuật nối đường mật không thành công

 Tác dụng phụ

Hệ cơ quan	Tác dụng phụ thường gặp	Tác dụng phụ rất hiếm gặp	Tác dụng phụ chưa rõ tần suất
Tiêu hóa	Ỉa chảy, phân sệt	Đau vùng gan mật	Buồn nôn, nôn
Gan mật		Sỏi Canxi, xơ gan mất khả năng hồi phục
Da và phần phụ	Nổi mề đay		Ngứa

Lưu ý và thận trọng

Điều trị đặc biệt: Người bệnh có các vấn đề như chảy máu, bệnh não gan, cổ trướng hoặc cần ghép gan sẽ được điều trị phù hợp.Cần kiểm tra men gan định kỳ, đặc biệt trong 6 tháng đầu điều trị. Tránh kết hợp với các thuốc gây hại gan. ^[1]Liều dùng do cảm giác khó chịu trên da do ứ đọng mật: Bắt đầu điều trị với liều 200mg/ngày và tăng dần. Kết hợp cholestyramine có thể được xem xét nhưng cần dùng cách xa nhau.Theo dõi định kỳ các chỉ số men gan (AST, ALT, gamma-GT) để đánh giá hiệu quả điều trị và phát hiện sớm các dấu hiệu suy gan, đặc biệt ở bệnh nhân xơ gan mật nguyên phát giai đoạn cuối.Cần theo dõi túi mật bằng X-quang hoặc siêu âm định kỳ 6-10 tháng một lần để đánh giá hiệu quả điều trị và phát hiện sớm các biến chứng.Không nên dùng thuốc cho những trường hợp túi mật không hiển thị trên X-quang, sỏi vôi hóa, túi mật kém co bóp hoặc đau bụng mật tái phát.Trong một số trường hợp hiếm, việc ngừng điều trị có thể làm tăng nguy cơ mất bù xơ gan.Nếu xuất hiện tiêu chảy kéo dài hoặc tình trạng bệnh diễn biến xấu, cần điều chỉnh liều hoặc ngừng thuốc.

Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Thuốc Ursokol 500mg chống chỉ định ở phụ nữ mang thai hoặc nghi ngờ có thai. Nghiên cứu cho thấy nguy cơ quái thai. Phụ nữ có khả năng sinh sản cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả (ưu tiên các loại không chứa nội tiết tố) trước và trong khi điều trị.Việc sử dụng thuốc Ursokol 500mg trong thời gian cho con bú có thể gây hại cho trẻ. Nên cai sữa trước khi điều trị.

Xử trí khi quá liều

Thí nghiệm trên động vật: Các nghiên cứu trên chuột, chuột cống và chó cho thấy liều cao acid ursodeoxycholic có thể gây ra các triệu chứng như tiết nước bọt, ói mửa, khó thở, co giật. Ở chuột hamster, liều cao hơn có thể gây tử vong.Ở người: Chưa có báo cáo về trường hợp quá liều acid ursodeoxycholic ở người. Triệu chứng phổ biến nhất khi quá liều là tiêu chảy. Khi dùng quá liều, cơ thể hấp thu ít acid ursodeoxycholic hơn, do đó giảm nguy cơ xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng.Chưa có giải pháp đặc trị cho trường hợp quá liều. Điều trị hỗ trợ bằng liệu pháp bù nước điện giải.